Из-за чего возникают ошибки в результатах тестов на COVID-19?

Английская версия рецензирована Dr Joanna Pike — фев 27, 2019
Написано Jennifer Walker.

Из-за чего могут быть ошибочные результаты при тестировании?

Как рассказала РИА Новости руководитель направления лабораторной медицины ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Елена Тиванова, отрицательные результаты тестов на SARS-CoV-2 могут быть из-за малого количества вируса в биоматериале, человеческого фактора, а также на поздних стадиях заболевания.

По словам специалиста, на момент тестирования коронавирус может спуститься в легкие. В верхних дыхательных путях вирус находится только первые дни, после чего он опускается. По этой причине у пациента может быть ложноотрицательный тест, несмотря на присутствие инфекции в организме.

Из-за чего могут быть ошибочные результаты при тестировании?

На результаты тестирования влияет и забор биоматериала. По словам Тивановой, существует несколько видов исследований, которые разделить на две группы: прямые (обнаруживают возбудителя) и непрямые (выявляют иммунный ответ). К первой группе диагностики относится мазок из носа и ротоглотки, который распознает РНК вируса и выявляет активную инфекцию. При взятии мазка в лабораториях советуют воздерживаться от употребления пищи, питья, чистки зубов, полоскания горла, курения и жевания жевательной резинки минимум за час до тестирования. Некоторые специалисты рекомендуют воздержаться от приема пищи, питья, курения и полоскания горла за три часа до анализа, объясняя это тем, что эпителиальные клетки, выстилающие слизистую оболочку, часто обновляются и это может повлиять на количество копий вируса, а следовательно, и на результат самого анализа.

Ошибочный результат может быть и из-за того, что медработники допустили ошибку при заборе. Работник лаборатории может неправильно выбрать точку для взятия клеток, из-за кашля или рвотного рефлекса, который может возникнуть при раздражении задней поверхности глотки. По словам Тивановой, для подтверждения или исключения наличия инфекции тест необходимо выполнить повторно через десять дней после первичного взятия мазка. Также повторное тестирование необходимо при выписке больных COVID-19 из стационара — для этого необходимо получение двух отрицательных результатов с промежутком не менее суток. Нужно ли сдавать тест на COVID-19 при возвращении в РФ на поезде или авто? Подробнее

Уровни антител повышаются и понижаются в разное время после инфекции. Обычно самый высокий уровень антител через несколько недель после инфекции. При сдаче теста нужно учитывать то, что IgM появляются в самом начале заболевания, как правило, на третий-пятый день после первых симптомов, а IgG возникают, когда человек преодолел инфекцию, обычно на десятый-четырнадцатый день от начала заболевания.

Что значит ложноположительный тест на коронавирус

Для оперативного выявления носителей вируса было внедрено массовое тестирование. Но большое число ложноотрицательных или ложноположительных заключений поставило под сомнение качество применяемых тестов. Особенно точность диагноза важна при выявлении бессимптомного течения болезни у пациентов, заражённых COVID-19.

Истинноположительный результат

Наиболее достоверный способ выявления патогена — ПЦР-исследование. Однако существует небольшая вероятность, что тест на коронавирус может быть ложноположительным при отсутствии патогена в организме человека. Чтобы исключить ошибочный диагноз, все пробы с пометкой «Positive» направляют в референс-лаборатории на повторную проверку, где подтверждают истинноположительный результат.

Что значит ложноположительный тест на коронавирус

Ложноотрицательный результат

При диагностировании коронавируса особую опасность для пациента представляют ложноотрицательные результаты исследования. Метод ПЦР не даёт полной гарантии отсутствия патогена. Высокая доля погрешности объясняется особенностями забора мазков для проведения анализов.

Для исследования медицинские сотрудники берут образец из ротоглотки. Однако коронавирус в этой зоне существует недолго и только на первоначальном этапе заражения. Для патогена слизистая верхних дыхательных путей — это просто путь проникновения в организм. Такое поведение вируса подтверждают азиатские вирусологи, первыми вступившие в противоборство с пандемией.

Читайте также:  28 неделя беременности развитие плода вес и рост фото

Вы уже переболели коронавирусом? Да % Нет % Не знаю, может бессимптомно переболел(а) % Проголосовало: 7546

Это объясняет большое количество ложных заключений, когда организм инфицирован, а диагностика этого не подтверждает. По свидетельствам отечественных и зарубежных вирусологов часть недостоверных исследований составляет от 40 до 60%. Однако погрешность вызвана не тестами низкого качества, а несовершенством методики, когда полученное заключение не будет точно отрицательным, так как диагностируют образец, в котором в принципе нет патогена.

Что значит ложноположительный тест на коронавирус

К сведению!

Пульмонологи рекомендуют брать мокроту из нижних дыхательных путей и бронхоальвеолярный лаваж (лечебная бронхоскопия) в качестве образцов для анализа. Однако техническая сложность выполнения процедуры накладывает ограничения на забор биоматериала.

Перекрестные реакции и инфекционные болезни

Может ли тест на коронавирус быть ложнопозитивным? Вполне. Врачи инфекционисты уверены, что ни один анализ не может дать в принципе стопроцентного результата. Вероятность ошибки, хоть и незначительная, есть всегда, даже если это годами отработанная система, – и тесты на Covid-19 не исключение.

Расшифровку анализов лучше доверить врачу, чтобы избежать ошибки

Диагностика любых инфекционных патологий ведется в двух направлениях. Первое – это поиск возбудителя самой болезни, для чего часто применяются именно ПЦР-системы. На результат могут влиять следующие факторы:

  • техника забора биоматериала;
  • транспортировка образцов в лабораторию;
  • условия хранения;
  • тип используемой тест-системы – ее чувствительность и специфичность.

Опытный врач все это учтет и даст оценку по нескольким пунктам, включая:

  • общее состояние здоровья, наличие/отсутствие системных заболеваний;
  • внешние симптомы и жалобы больного;
  • данные лабораторных анализов и инструментальных исследований – ПЦР, КТ и др.
Перекрестные реакции и инфекционные болезни

Вторым направлением диагностики является серология (от лат. serum – сыворотка) – получение данных о реакции организма на возбудитель инфекции. Серология – это область иммунологии, изучающей взаимодействие антител с антигенами.

Тест-системы для выявления коронавируса

В случае коронавируса к серологическому анализу относятся экспресс-тесты для выявления иммуноглобулинов – антител IqM и IqG. Для собственного самосохранения организм вынужден бороться с патогенами – вирусами, бактериями, грибками и пр. Так почему же возможны сбои в достоверности результатов?

Допустим, человек страдает ВИЧ-инфекцией и проходит антиретровирусную терапию. В этом случае мазок ПЦР будет отрицательным из-за отсутствия вируса в кровяном русле, а серологический анализ даст положительный результат вследствие реакции организма на вирус.

Еще один пример. Человек переболел сифилисом или туберкулезом и вылечился. Даже спустя много лет серологический анализ, вероятнее всего, даст положительный результат на IqG к соответствующему возбудителю.

Еще одна причина – перекрестные реакции, когда тест показывает положительный результат к Covid-19, но он может свидетельствовать о другом заболевании. Например, при сдаче серологического анализа на реакцию Вассермана получен слабопозитивный итог. Затем выясняется, что сдававшая этот тест женщина беременна, или она страдает артритом.

Что такое молярная беременность?

Вы можете получить положительный результат теста, если у вас молярная беременность. Молярная беременность — это очень редкое осложнение, возникающее на самых ранних стадиях процесса оплодотворения и вызывающее аномальное развитие плода. При полной молярной беременности, когда весь генетический материал от матери теряется во время оплодотворения, зачатие ребенка не происходит. Вместо этого формируется занос — скопление аномальных клеток, которые превращаются в кисты. Подробнее о молярной беременности вы можете прочитать здесь.  Молярная беременность также выдает положительный результат, поскольку ваш организм вырабатывает ХГЧ. Это не ложный положительный результат.  

Причины ошибки при положительном и отрицательном результате

Как уже было отмечено ранее, полоска теста реагирует на повышенный уровень гонадотропина, количество которого заметно увеличивается сразу после оплодотворения яйцеклетки. Однако существует ряд моментов, которые также влияют на количественный показатель вещества в моче.

Причины ошибки при положительном и отрицательном результате
  1. Некорректные показатели могут быть спровоцированы имеющимися нарушениями репродуктивной системы. Так, уровень ХГЧ существенно повышается, если в органах малого таза имеются кисты или какие-либо новообразования. Также высокий показатель гормона может свидетельствовать о наличии онкологии.
  2. Количество гонадотропина резко возрастает на момент приёма гормональных медикаментов. Это ещё одна причина ложноположительного теста на беременность.
  3. Аборты, выкидыши или оперативное вмешательство снижают уровень вещества, вследствие чего тест может показать неверные данные.
  4. Причиной ложного отрицательного показателя, как правило, является преждевременная диагностика. Не стоит ожидать от теста сверхточного результата через несколько дней после полового акта.
  5. Устаревшие приборы первого и второго поколений не реагируют на маленькую концентрацию ХГЧ, равную 20 мМе/мл. Именно поэтому дешёвые тесты очень часто демонстрируют ложноотрицательный результат у будущей мамы.
  6. Концентрация гормона практически не изменяется, если оплодотворение яйцеклетки произошло вне полости матки. В этом случае домашняя процедура также даст некорректный результат.
Читайте также:  Месячные в первый месяц беременности: норма или пора бить тревогу?

Ошибки теста на беременность

Тест — первый «маячок» нашей беременности. Многие с ожиданием, а многие — с опаской — смотрят на едва проявляющиеся полоски на тесте для определения беременности. Но может ли он ошибаться? Одинаково волнующая тема как для тех, кто боится нежелательной беременности, так и для тех, кто ждет прилет аиста.

Экспресс-тесты определения беременности на постсоветском пространстве стали особенно популярны около 15 лет назад. На заре своего «успеха» они стоили немалых денег и найти их можно было далеко не в каждой аптеке. То ли дело сейчас — они лежат на кассах в супермаркетах, их можно приобрести в любой аптеке и даже косметическом магазине.

Механизм работы всех экспресс-тестов определения беременности — одинаков.

Он основан на выявлении в моче женщины хорионического гонадотропина. Это гормон, который вырабатывается структурами эмбриона после того, как крепится к матке или маточной трубе. В норме этот гормон не превышает 5 международных единиц на мл. Но уже на 7 – 10 день после зачатия уровень ХГЧ достигает 25. Мме/мл. На исследуемую поверхность теста нанесен специальный реактив: он состоит из антител к ХКЧ. Если женщина ждет ребеночка, то эти антитела при контакте с мочой, вступают в реакцию с ХГЧ, показывая две полоски. Хорионический гонадотропин продуцируется в кровь будущей мамочки, а затем — выводится через почки, а потому тесты одинаково эффективны как для определения нормальной, так и патологической — внематочной — беременности.

Тест-полоски, которыми пользуются большинство женщин, «тестируя» себя на предмет наличия беременности, помещаются обычно на несколько секунд в чистую емкость с мочёй до очерченного на ней уровня, затем — извлекаются и через некоторое время оценивается результат. Результат проявляется в течение 5-7 минут. Далее реактив теряет свою силу и перестает действовать. Такой тест лучше всего проводить утром — тогда, когда в моче наибольшая концентрация хорионического гонадотропина.

Как правильно проводить тестирование

Итак, изделие для домашней процедуры куплено, однако вы не знаете, как правильно использовать прибор. Не забывайте о том, что вся необходимая информация указана во вкладыше-инструкции, ведь у разных тестов могут быть собственные нюансы использования. Выполнять процедуру рекомендуется утром сразу после сна. Именно в это время суток концентрация гонадотропина достигает своего максимума.

Как правильно проводить тестирование

Помимо самого теста, в комплекте вы также найдете небольшой пакетик с селикагелем. Его кладут в упаковку для поглощения нежелательной влаги. Тестовые полоски и планшетные тесты окунают в ёмкость с жидкостью на несколько секунд.

Как правильно проводить тестирование

Струйные или электронные изделия достаточно подставить под струю мочи той частью, где расположен реагент (указана стрелкой). Далее тест оставляют в горизонтальном положении на 5-10 минут, пока полностью не завершится реакция. Данное время условно, так как у каждого производителя длительность взаимодействия реактива с материалом может отличаться.

Как правильно проводить тестирование

Помните, что две красные полоски ещё не гарантируют успешное наступление беременности. Для более точной диагностики рекомендуется обратиться за помощью к вашему лечащему врачу, а также пройти ряд соответствующих исследований.

Как правильно проводить тестирование

Беременность

По теме:

Читайте также:  Внематочная беременность признаки и симптомы

Послеродовая депрессия: причины, симптомы, последствия и лечение расстройства

Появление на свет ребенка не всегда связано только с положительными эмоциями. По статистике у 13% новоиспеченных мам появляется послеродовая депрессия, которая приносит страдания как самой женщине, недавно перенесшей роды, так…

Длительность послеродового периода у женщин, осложнения после родов, восстановление организма

Рождение ребенка — особый этап в жизни каждой женщины. После родов происходят серьезные изменения в организме матери, ее психологическом состоянии. Послеродовой период длится около сорока дней и включает восстановление после…

На какой день после родов выписывают из роддома, сколько лежат в больнице, если было кесарево?

Роды — физиологический процесс, который становится логичным завершением девяти месяцев беременности. Будущие родители и родственники очень тщательно готовятся к появлению ребенка в доме; всем не терпится увидеть новорожденного малыша. Однако…

Когда можно принимать ванну после родов, почему нужно выждать некоторое время?

Рождение ребенка — самый важный и физически сложный момент в жизни практически каждой женщины. Выходя из родильного дома, новоиспеченная мама хочет поскорее привести себя в порядок, отдохнуть и расслабиться, приняв…

Фитнес после родов дома и в зале: когда можно начать заниматься спортом при грудном вскармливании?

Когда на свет появляется малыш, то, кроме множества положительных материнских эмоций, приходят и волнения. Женщина набрала много лишних килограммов, поэтому нужно заниматься тренировками. Физические упражнения позволяют привести тело в форму…

Эрозия шейки матки после родов: причины, симптомы, основные методы лечения

После родов у женщин нередко возникают проблемы с шейкой матки. В частности, это относится к эрозии, при которой повреждается слизистая оболочка мышечного органа. Некоторые роженицы ошибочно полагают, что болезнь является…

После родов головные боли: причины частых мигреней, лечение и последствия

Приступы головной боли, часто сопровождающиеся сопутствующей симптоматикой в виде тошноты, боязни яркого света, непереносимости запахов, хоть раз в жизни испытывает почти каждый человек. Женщины подвержены таким состояниям втрое чаще, чем…

Как правильно проводить тестирование

Беременность

Как правильно проводить тестирование

Что делать при ошибке теста

Действия, которые необходимо предпринять в случае ошибки теста, зависят от причины ложного результата. Как уже говорилось выше, обязательно следует обратиться к своему гинекологу чтобы понять, почему же тестирование было ложным. Если причиной стало заболевание женской мочеполовой системы, то доктор назначит лечение.

Когда итог процедуры был положительным, а датчик УЗИ ничего не обнаружил, стоит сдать анализ крови на ХГЧ. Если гинеколог вас на него не направит, обратитесь в платную клинику, чтобы быть уверенной в результате.

Внематочная беременность — это самая опасное причина, по которой тест ошибается. В большинстве случаев она сопровождается болями внизу живота и кровотечением, но иногда какие-либо симптомы отсутствуют.

При внематочной беременности эмбрион не может развиваться и погибает. Организм его отторгает и происходит выкидыш. Гораздо более благоприятным исходом для женщины будет, если патологию вовремя диагностирует врач и проведет абортирование, так как после выкидыша могут быть плачевные последствия вплоть до потери репродуктивной функции.